2020-08: ISO 27001 (nicht nur) für Medizinproduktehersteller

Informationssicherheitsmanagementsysteme konform ISO 27001 schnell etablieren und zertifizieren Weitere Informationen zur IT Security speziell bei und für Medizinproduktehersteller finden Sie in den Fachartikeln des Johner Instituts: ISO 27001: Anforderungen und Einführung Liste aller regulatorischen Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Betreiber bezüglich IT Security Die Videotrainings des Auditgarant stellen die regulatorischen Anforderungen im Detail vor und beschreiben Verfahren zum Analysieren der IT-Sicherheit. Das Johner Institut hilft gerne: Beratung, Unterstützung, Umsetzung: Kontakt aufnehmen Kostenlose Antworten durch die Fachexperten im Micro-Consulting

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Samsung: Smartthings erhält ISO 27001-Zertifizierung

Nun hat auch Samsungs IoT-Plattform Smartthings die weltweit relevante IT-Security ISO 27001 Zertifizierung erhalten. Die Norm gibt strenge Vorgaben rund [] The post Samsung: Smartthings erhält ISO 27001-Zertifizierung first appeared on invidis.

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2020-07: Klinische Bewertungen

Klinische Bewertungen auf die Anforderungen der MDR vorbereiten Das Johner Institut unterstützt Medizinproduktehersteller beim Prüfen, Verbessern und Erstellen klinischer Bewertungen. Es hat zahlreiche Fachartikel zu diesem Thema verfasst: Klinische Bewe

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2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei

Die Türkei bildet mit 85 Mio. Einwohnern einen riesigen Markt auch für Medizinproduktehersteller. Durch die Customs Union haben sie einen vereinfachten Zugang zu diesem Markt. Genauso gelten diese Vereinfachungen auch für türkische Medizinprodukteherstell

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2024-06: Rechtliche Anforderungen an Cloud-Lösungen (mit Prof. Strittmatter)

Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleich

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2020-03: QSVs & Rosenkrieg

Tipps für hilfreiche und faire Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSVs) Normen wie die ISO 13485 zwingen die Medizinproduktehersteller, mit ihren Lieferanten Qualitätssicherungsvereinbarungen abzuschließen. Im Artikel zu QSVs und in dieser Episode bekomme

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