2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern

Der Molekularbiologe und ehemalige Mitarbeiter einer Benannten Stelle, Andreas Kalchschmid-Lehmann, berichtet im Gespräch mit Professor Johner über die Hürden, an denen IVD-Hersteller regelmäßig scheitern. Eine dieser Hürden sind die Anträge auf Zertifizierung, die von den Benannten Stellen abgelehnt werden und dazu führen, dass der Konformitätsbewertungsprozess zusammen mit der Benannten Stelle gar nicht gestartet werden kann. Weil einerseits die Anzahl der Benannten Stellen deutlich abgenommen hat, sich andererseits die Anzahl der Produkte verzehnfacht hat, die die Einbeziehung einer Benannte Stelle voraussetzt, gibt es einen massiven Engpass. Dieser führt dazu, dass die Benannten Stellen bestehende Kunden bzw. Firmen bevorzugen, die Erfahrungen mit Benannten Stellen und den Verfahren (Antragstellung, Konformitätsbewertung) haben. Wir helfen insbesondere neuen Firmen, diesen Teufelskreis zu durchbrechen.

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Zolltarifnummer HS Code Leitfaden für den E-Commerce

Beim internationalen Versand müssen deine Sendungen einige bürokratische Hürden beim Zoll überwinden. Eine dieser Hürden ist die sogenannte Zolltarifnummer, auch bekannt als HS-Code. Diese Nummer benötigst du etwa beim Ausfüllen...

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FRITZ!Box VPN mit Windows 11 – Nicht ohne Hürden (Teil 1)

Adiccon GmbH Ein Upgrade auf Windows 11 zum Jahreswechsel – mit unerwarteten Folgen für die VPN-Anbindung Es sind nun 7 Jahre vergangen, seit ich den Artikel zum VPN-Zugang über die FRITZ!Box geschrieben habe. In dieser Zeit hat sich einiges an meinem Arb

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Für den Mittelstand wird die Luft am Kreditmarkt dünner.

Steigende Zinsen, der durch die russische Aggression verschärfte Kostenschub und eine sich abschwächende Konjunktur führen dazu, dass Banken bei der Kreditvergabe vorsichtiger agieren. Kleine und mittelständische Unternehmen müssen hierdurch größere Hürde

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FRITZ!Box VPN mit Windows 11 – Nicht ohne Hürden (Teil 2)

Adiccon GmbH Tschüss IPsec IKEv1 – Was ist aber die Alternative? Wie im ersten Teil dieser Erfahrungsserie berichtet, führte mich ein Windows 11 Upgrade zu der Erkenntnis, dass sich der Shrew Soft VPN-Client augenscheinlich nicht mit dem Betriebssystem ve

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Hepatitis-C-Elimination 360°: Eine Rundum-Perspektive auf HCV in Deutschland

Am 05. und 06. Oktober 2022 fand in Hamburg zum fünften Mal das bundesweite PLUS-Forum und Suchtexpert*innen-Gremium statt. Unter dem Motto „Hepatitis-C-Elimination 360°: Beraten. Testen. Behandeln – Neue Impulse für die Elimination“ tauschten sich zahlre

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