Der Molekularbiologe und ehemalige Mitarbeiter einer Benannten Stelle, Andreas Kalchschmid-Lehmann, berichtet im Gespräch mit Professor Johner über die Hürden, an denen IVD-Hersteller regelmäßig scheitern. Eine dieser Hürden sind die Anträge auf Zertifizierung, die von den Benannten Stellen abgelehnt werden und dazu führen, dass der Konformitätsbewertungsprozess zusammen mit der Benannten Stelle gar nicht gestartet werden kann. Weil einerseits die Anzahl der Benannten Stellen deutlich abgenommen hat, sich andererseits die Anzahl der Produkte verzehnfacht hat, die die Einbeziehung einer Benannte Stelle voraussetzt, gibt es einen massiven Engpass. Dieser führt dazu, dass die Benannten Stellen bestehende Kunden bzw. Firmen bevorzugen, die Erfahrungen mit Benannten Stellen und den Verfahren (Antragstellung, Konformitätsbewertung) haben. Wir helfen insbesondere neuen Firmen, diesen Teufelskreis zu durchbrechen.
Beim internationalen Versand müssen deine Sendungen einige bürokratische Hürden beim Zoll überwinden. Eine dieser Hürden ist die sogenannte Zolltarifnummer, auch bekannt als HS-Code. Diese Nummer benötigst du etwa beim Ausfüllen...
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zum Artikel gehenAm 05. und 06. Oktober 2022 fand in Hamburg zum fünften Mal das bundesweite PLUS-Forum und Suchtexpert*innen-Gremium statt. Unter dem Motto „Hepatitis-C-Elimination 360°: Beraten. Testen. Behandeln – Neue Impulse für die Elimination“ tauschten sich zahlre
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