Spätestens seit in Krafttreten der MDR müssen die Hersteller die IT-Sicherheit ihrer Medizinprodukte nachweisen. Das Johner Institut ging davon aus, dass die Benannten Stellen diese Anforderungen Stück für Stück erfüllt sehen wissen. Doch die Erfahrungen in vielen Beratungsprojekten zeigt, dass diese Annahme nicht zutreffend ist. Christian Rosenzweig, der am Johner Institut auch die Seminare zur IT-Sicherheit hält und Hersteller dabei unterstützt, berichtet im Gespräch mit Professor Johner, welche Schwerpunkte die Benannte Stellen haben, welche Kritikpunkte sie äußern und wie es Herstellern gelingen kann, die "Zulassungen" dennoch schnell und sicher zu erhalten.
Benannte Mengen ermöglichen seit dem letzten Release eine dynamische Definition der X-Achse einer Zeitreihenanalyse. Wir illustrieren die Nützlichkeit dieses neuen Features anhand von Anwendungsbeispielen. X-Achse einer Zeitreihenanalyse Mit dem letzten [
zum Artikel gehenDen Expertinnen für Biokompatibilität am Johner Institut ist in den letzten zwei Jahren etwas Besonderes gelungen: Sie haben für alle Medizinproduktehersteller Strategien erarbeiten und Benannte Stellen bzw. die Behörden wie die FDA überzeugen können, das
zum Artikel gehenDie IEC 60601-1 fordert die funktionale Sicherheit explizit, die EU-Medizinprodukteverordnung MDR zumindest indirekt. Mario Klessascheck berät die Kunden des Johner Instituts beim Entwurf funktional sicherer Medizinprodukte. Im Podcast berichtet er, was
zum Artikel gehenN rnberg/Strickscheid, 3. M rz 2023. Eine der internationalen Leitmessen f r Law Enforcment, Verteidigung, Sicherheit und Spezialkr fte, fand vom 28. Februar bis 1. M rz 2023 in der Messe N rnberg statt. Aufgrund der politischen Weltlage und den damit imm
zum Artikel gehenDie Türkei bildet mit 85 Mio. Einwohnern einen riesigen Markt auch für Medizinproduktehersteller. Durch die Customs Union haben sie einen vereinfachten Zugang zu diesem Markt. Genauso gelten diese Vereinfachungen auch für türkische Medizinprodukteherstell
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