Benannte Stelle beginnen damit, Herstellern Probleme zu bereiten, die Excel nutzen, um das Risikomanagement für komplexere Medizinprodukte abzubilden. Christian Rosenzweig, der am Johner Institut auch die Seminare Risikomanagement hält und Hersteller dabei unterstützt, berichtet im Gespräch mit Professor Johner, - ob diese Forderung Benannter Stellen überhaupt gerechtfertigt ist, - wann die Einführung eines Tools fürs Risikomanagement gerechtfertigt ist, - auf was die Hersteller bei der Auswahl eines Tools achten sollten und - welche die Fallstricke sie bei der Einführung eine Werkzeugs vermeiden sollten. Denn mit oder ohne Tool, die Ziele bleiben die gleichen: - Hersteller möchten Ihre Produkte schnell und planbar und ohne unnötige Aufwände in den Markt bekommen. - Die Medizinprodukte müssen sicher, d.h. die Risiken zuverlässig erkannt und beherrscht sein.
Christian Rosenzweig berichtet über typische Probleme, die Hersteller von vernetzten Medizinprodukten mit dem Risikomanagement und der IT-Sicherheit haben. Das beginnt mit der Kenntnis und dem Verständnis der regulatorisch relevanten Vorgaben, geht weiter
zum Artikel gehen„Was tun gegen das Gehampel mit der Ampel?“ Unter diesem Titel haben wir im September 2007 gebloggt und unsere Warnung vor Ampeln als Entscheidungshilfe bekräftigt, verbunden mit den Vorschlägen, stattdessen [] Der Beitrag Risikomanagement und das Gehampe
zum Artikel gehenJust like many other people, the teams in my company are working from home since 4 months. We were quite used to this situation, because were pretty flexible when it comes to times and locations. However, we also had to find tools to support us in our dai
Eine Vielzahl von Newsletter-Tools buhlt um die Gunst von Unternehmen, Freelancern und Solopreneuren. Die Anbieter haben unterschiedliche Schwerpunkte, entsprechend wichtig ist ein Vergleich für die Auswahl der perfekten Software für die eigenen Bedürfnis
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