Die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und Leistung von ME-Geräten werden schrittweise angehoben. Die technsichen Komitees arbeiten derzeit an der Überarbeitung der 60601-1 Normenfamilie, deren ersten Ergebnisse 2024 erscheinen sollen. Bis dahin werden dringende Themen in weiteren Amendments ausgerollt. So gab es auch ein wichtiges Thema bei der elektromagnetischen Verträglichkeit, dass man durchaus auch im Zusammenhang mit dem Thema funktionale Sicherheit betrachten darf, was in naher Zukunft ebenfalls auf Hersteller von Medizinprodukten zukommen wird. Die Änderungen im Amendment 1 wurden Ende 2020 veröffentlicht und betreffen zum Bsp. die Funktion von Medizinprodukten im Nahfeld von RF Transmittern. Ein einfacher Disclaimer wie Abstand halten, Handy abschalten oder nicht stapeln ist nicht mehr angemessen und zeitgemäss und auch nicht einhaltbar. In dieser Episode erhalten Sie einen Überblick über die wichtigsten Änderungen der Norm und einen kurzen Einblick in die Sichtweise der FDA zu dem Thema. Sie können abschätzen, ob Ihr Produkt davon betroffen ist, was Sie jetzt tun sollten und wie lange Sie Zeit haben. Die Episode informiert auch über aktuelle Themen.
Das Bundesministerium des Innern, für Bau und Heimat hat eine neue Ausgabe der Amtlichen Informationsbroschüre zum Personalausweis mit dem Titel Ihr Personalausweis digital, einfach, & sicher STAND AUGUST 2021 angekündigt, welche ab dem 2. August 202
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zum Artikel gehenWie jedes Jahr findet ihr uns auf der Boot in Düsseldorf! Dieses Mal erwartet euch ein neues Standkonzept mit zahlreichen Neuerungen und Angeboten! Lasst euch überraschen! Ihr findet uns in Halle 12, Stand J62!
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zum Artikel gehenSession 2020/2021 unter Corona-Bedingungen beendet Liebe Karnevalsfreunde, liebe Freunde der Neusser Blauen Funken, liebe Funkenfamilie, die Karnevalss-Session 2020/2021 ist vorüber und es war eine ganz besondere Session! Aufgrund der Corona-Pandemie ko
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