Am 01.12.2022 hat die EU eine "Common Specification" veröffentlicht zu den Produkten, die zwar keinen medizinischen Zweck haben, die aber dennoch unter den Anwendungsbereich der MDR fallen. Beispiele für diese Produkte sind farbige Kontaktlinsen, viele Brustimplantate und "Body-Forming Products" wie solche zur Fettabsaugung. Luca Salvatore, der regulatorische Experte am Johner Institut (auch) für diese Produktklasse, erläutert im Gespräch mit Professor Johner, um welche Produkte es geht (die oft auch als "Anhang-XVI-Produkte" genannt werden), welche Anforderungen die Hersteller und deren Produkte erfüllen müssen (und wie sich diese Anforderungen von denen bei "echten Medizinprodukten" unterscheiden), ab welchem Zeitpunkt die Hersteller diese Anforderungen erfüllen müssen und welche Übergangsfristen Sie dazu beachten sollten, wie die Hersteller herausfinden, ob sie eine Benannte Stelle einbeziehen müssen und wie das Johner Institut dabei helfen kann, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und juristischen Ärger zu vermeiden.
Ab Heute kann optional ein Anhang zum Spielplan ausgedruckt werden, der alle wichtigen Spielerdaten auflistet. Dieser ist voll anpassbar!
zum Artikel gehenVor einer Weile habe ich schon einmal einen Test von Fittaste Produkten in meinem Blog veröffentlicht. Der Anbieter ist immer noch am Markt und hat sein Produkt-Sortiment erweitert und um neue Produkte ergänzt. Zeit meinen Test zu aktualisieren! Produkte
zum Artikel gehenDas BAFA hat das aktualisierte Umschlüsselungsverzeichnis auf seiner Website veröffentlicht. Das Umschlüsselungsverzeichnis ist als Hilfsmittel gedacht, um zu prüfen, ob Güter, die nach dem Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik klassifiziert sind
zum Artikel gehenHi Community! Wollte euch mal zeigen wie ich meine Interior leisten meines Einsers mit offenporiges Carbon aufgewertet habe! Da mir die Originalen M Performance leisten oder Nachbauten diverser Firmen zu teuer sind. Kamm ich auf die Idee mir Carbon Geweb
zum Artikel gehenMit der Delegierten Verordnung vom 15.09.2023 hat die EU-Kommission die Aktualisierung des Anhangs I der Verordnung (EU) Nr. 2021/821 (EU-Dual-Use-Verordnung) auf den Weg gebracht. Diese Delegierte Verordnung wird voraussichtlich ab Mitte November 2023 in
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